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日前，欧洲知名咨询公司罗兰贝格在上海发布研究报告称，全球医药行业正在经历重要结构变革，虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。

2013第三届中国仿制药峰会即将召开 2013-01-08 13:36 · buyou 2012年3月，第一届中国仿制药峰会在上海隆重召开。2013年，如何在创新和竞争的循环下把握仿制药的商机？● 仿制药的最新法规及政策解读 - 质量一致性评价标准下仿制药申报进展在何方？● 仿制药的申报流程及评审资质要求 - 如何实现工艺品质上的达标要求与创新成果？● 仿制药的仿中有创的出路 - 仿制药怎样和新技术要求保持匹配？● 仿制药的研发合作新思路 - 实现仿制药如何做下去？更多信息，请点击会议官网：www.nextgen-china.com 或发送邮件至：askconference@ubm.com媒体联系:崔立君 小姐电话：021-6157 3919传真：021-6157 7299邮箱：tracy.cui@ubm.com消息来源 CPhI Conferences。

基于2012年上海及北京会议的成功举办和参会代表的热烈反响，CPhI Conferences将于2013年3月28-29日在上海举办第三届中国仿制药峰会。● 目前，我国市场95%左右的药品均为仿制药，是仿制药大国,但质量水平总体不高。本届峰会将邀请120+位来自政府机构、仿制药企业、原研药企业的决策者共聚此次盛会，深入探访仿制药从药的研发、应用、注册到生产的核心环节中遇到的困惑和难度，从仿制药的审评制度更新、工艺品质创新以及引进来和走出去 药研合作从三大板块进行深入探讨， 为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进仿制药产业链的升级发展与交流合作。● 近3到5年是全球专利药品的专利失效高峰，这为诸多仿制药厂商提供了一个很好的良机。华北制药河北华民药业有限责任公司的研发部张经理评价峰会杂质技术要求，质量一致性评价基本要求，USP药典知识，丰富了本人的技术知识。

会议成功邀请到来自美国FDA、美国药典、中国药检所和众多国内外领先药企的代表到会演讲，现场有超过180位仿制药决策者参会互动，盛况空前，好评如潮。● 我国在2015年将成为全球第二大医药市场……这些机遇皆为仿制药药企和原研药药企提供了产品扩张、市场拓展、技术更新的契机。对于我国发酵产业的定位，除了应继续巩固发酵产品最大生产国地位之外，更应该向高端方向发展，实现部分代替石油，生产大宗材料、能源、化工产品等。

未来，可以利用海水为介质、发掘嗜盐菌在高 pH值、高温和高盐浓度条件下的特点，建立一个能进行无高温灭菌、低耗水（利用海水）和连续发酵的、有竞争性的发酵产业。未来发酵产业应该向着无高温灭菌、低耗水和连续发酵方向发展，以最终达到节能减排的目的。开发一种普适的构建最小基因组微生物底盘的技术，在此基础上整合获得功能性代谢路径，用于可控制造各种生物化工产品。最近，我国在嗜盐发酵生产生物塑料聚羟基脂肪酸酯（PHA）方面，已经实现了至少两周的开放发酵，使PHA 成为有竞争性产业的步伐又向前迈进了一步。

尽管，这个过程可能是漫长甚至是充满风险的。现阶段，菌种改造的工作更为急迫。

解除微生物总体调控的机制，最大程度地获得目标产物，如材料和能源等。限制细胞群体效应，使发酵能达到更高的密度，提高生物产品单位时间和单位体积的生产效率。我国拥有世界最大的发酵产业，生产了全球大部分的氨基酸、有机酸、抗生素和维他命等。要想发展生物发酵这一战略性新兴产业，就不得不在技术上作好储备。

可以说，上述菌种的改造工作，事实上也是合成生物学正在研究的题目。清华大学生命科学院微生物学教授陈国强解读中国生物发酵产业的现状与未来。由于发酵产业对能源、粮食和水的消耗巨大，该产业未来的发展方向应该向着原料到产品的高转化率、节能及节水的方向发展。希望因此获得一个能快速生长、能进行多种基因整合、抗染菌、允许多个染色体在细胞中共存，从而获得多种性能，能生产多种产品的微生物制造平台菌株。

合成生物学助力生物发酵产业 2013-01-16 14:33 · Hebe 我国拥有世界最大的发酵产业，生产了全球大部分的氨基酸、有机酸、抗生素和维他命等。对不同的产品，也应该设立不同的节能减排目标。

菌种改造研究的应用领域主要包括： 改造控制生长速度的微生物基因组，使微生物细胞更快地生长，利用快速生长的微生物菌株生产大宗化工产品，提高生物过程相对于化工过程的竞争性。开拓先进发酵工艺技术 此外，发酵工业具有高耗能、高耗水和不连续、易染菌的缺点，也导致发酵产业成本的增加，减少了其竞争性。

开发制动删除内显子的DNA删除技术，获得新的、快速生长的真核微生物生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程等新技术。对于细胞工程的发展前沿，张磊表示，一是3D人体细胞打印，将人体细胞作为生物打印机的原料，将事先提取好的活体细胞进行组合排列，打印出所需要的组织和器官。第二代测序仪则利用微加工处理和光电子成像技术实现边反应边测序。据介绍，作为细胞工程的重要组成部分，细胞治疗技术存在的问题较为典型。该计划指出：构建大规模和高通量基因组测序技术和装备、海量生物信息处理与分析技术，加强对基因信息的深度发掘，带动新型测序仪的发展。

近日出台的《生物产业发展规划》明确了生物信息服务行动计划。10年前，基因工程研究方向是发散式的，经过这些年的发展，基础已打得相当深厚，方向也逐渐集中在一些重点领域，特别是在生物信息服务方面。

而另一方面，应用研究缺乏监管和规范，基础平台和研究项目总体处在跟随欧美国家的状况，缺少有导向性的重大创新性技术。任鲁风指出，通过基因测序等手段获得生物信息，就会面临如何保存、分析和深度挖掘这些信息的问题，这就意味着交叉学科将会占据主导地位。

二是利用合成生物技术，开发标准的生物元件，装配成各种功能的生物装置，并构建出新的生物系统，对细胞进行有目的的改造，合成出需要的药物和其他材料。近日，国务院印发的《生物产业发展规划》明确指出，要大力开展生物技术药物创新和产业化，发展细胞治疗等新技术与装备。

基因工程 相对于酶工程、发酵工程等生物技术，基因工程相关内容对公众而言也许不是那么陌生。转基因、克隆等基因工程研究进展，也经常出现在大众媒体上。细胞治疗技术，一类是免疫细胞治疗，另一类是干细胞治疗。这些技术之间并非各自独立，它们之间相互联系、相互渗透。

据他估计，未来的测序技术发展将主要依靠微纳加工技术来实现测序微环境的结构形成，依靠物理学手段来进行识别，生物学范畴的内容也许还会存在，但只能起到辅助功能，而技术革命必将来源于其他学科在这一领域的应用。第三代测序仪则将反应体系进一步缩小到了微纳米量级的尺度，同时利用物理原理实现了单分子识别。

细胞工程 细胞工程是以细胞为对象，应用生命科学理论，借助工程学原理与技术，有目的地利用或改造生物遗传性状，以获得特定的细胞、组织产品或新型物种的一门综合性科学技术。细胞工程、基因工程已经走到了应用市场的十字路口 2013-01-16 14:22 · Hebe 国务院印发的《生物产业发展规划》明确指出，要大力开展生物技术药物创新和产业化，发展细胞治疗等新技术与装备。

作为细胞工程的重要组成部分，免疫细胞治疗已列入国家第三类医疗技术。3D人体细胞打印、合成生物学将成为细胞工程未来的发展热点。

对个体化诊疗、生物资源发掘、动植物分子育种、工业微生物的菌种改造等研发提供生物信息技术服务。干细胞治疗中，只有造血干细胞技术相对成熟，但需突破其扩增技术，其他干细胞产品尚未建立起明确的质量标准和规范的技术评价体系。张磊说，免疫细胞治疗已列入国家第三类医疗技术，医疗机构陆续开展相关方面应用，但都处在小规模、不规范的状态。对于我国细胞工程研究现状，细胞产品国家工程研究中心副主任张磊说：一方面，文章发表量和专利申请量增幅很大，基础研究成果显著。

而目前正进行概念研究的第四代测序技术几乎完全抛弃了生化反应，通过力学、电学等对DNA分子中的碱基直接判读。中科院北京基因组研究所技术研发中心常务副主任任鲁风表示，基因工程从基础研究到现在，已经走到了应用市场的十字路口。

例如，在基因测序技术及其仪器方面，第一代测序仪仅仅是提供一个电泳和电泳后分析的平台。细胞工程又一次备受瞩目

《精神卫生法》共7章85条，对精神卫生工作的方针原则和管理机制、心理健康促进和精神障碍预防、精神障碍的诊断和治疗、精神障碍的康复、精神卫生工作的保障措施、维护精神障碍患者合法权益等作了明确规定。该办法是对10余年来卫生部开展抗菌药物临床应用管理，特别是近年来开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础，被业内和网民称为史上最严厉的抗菌药物管理政策。